É importante observar que o PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) é uma organização internacional que reúne as autoridades regulatórias farmacêuticas com o objetivo de harmonizar as boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos. Essas normas abrangem, em particular:
a higiene e a disposição das instalações (salas brancas),
equipamentos e instalações,
os procedimentos de fabricação,
os controles de qualidade,
a rastreabilidade e a documentação,
formação do pessoal.
A Ekium auxilia as instituições de saúde na gestão de riscos: desde a auditoria até a conformidade de suas unidades de preparação.
Análise de riscos
Análise de capacidades e logística
Centralização das atividades
Estudo do ciclo de vida e otimização energética
Definição de projetos e viabilidade técnica
Compreensão do processo, integração de terapias inovadoras e novas tecnologias
Execução de seus projetos
Planos de validação e manutenção
A Ekium acompanha os atores dos setores das ciências da vida em todas as etapas de seus projetos industriais: concepção, execução, qualificação, validação e entrada em produção.
Desde a concepção de instalações destinadas à produção de medicamentos essenciais e inovadores até a construção de infraestruturas ecologicamente responsáveis, nossas equipes mobilizam seu know-how exclusivo para contribuir com projetos e iniciativas que tenham um impacto duradouro e concreto.