Norma PIC/S: Ekium convierte las limitaciones en oportunidades.

A partir de 2026, las farmacias hospitalarias deberán cumplir la última directiva PIC/S. Esta directiva impone requisitos más estrictos sobre las normas de calidad de las farmacias.

Norma PIC/S: ¡Ekium convierte las limitaciones en oportunidades!

Cabe señalar que el PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) es una organización internacional que agrupa a las autoridades reguladoras farmacéuticas con el objetivo de armonizar las buenas prácticas de fabricación (BPF) de los medicamentos. Estas normas se refieren, en particular, a:

  • la higiene y la distribución de los locales (salas blancas),

  • los equipos y las instalaciones,

  • los procedimientos de fabricación,

  • los controles de calidad,

  • la trazabilidad y la documentación,

  • la formación del personal.

Nuestros servicios

Ekium ayuda a los centros sanitarios a gestionar los riesgos: desde la auditoría hasta el cumplimiento normativo de sus unidades de preparación.

  • Análisis de riesgos

  • Análisis de capacidades y logística

  • Centralización de las actividades

  • Estudio del ciclo de vida y optimización energética

  • Definición de proyectos y viabilidad técnica

  • Comprensión del proceso, integración de terapias innovadoras y nuevas tecnologías

  • Realización de sus proyectos

  • Planes de validación y mantenimiento

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Ekium acompaña a los actores de los sectores de las ciencias de la vida en todas las etapas de sus proyectos industriales: el diseño, la ejecución, la cualificación, la validación y la puesta en producción.

Desde el diseño de instalaciones destinadas a la producción de medicamentos esenciales e innovadores hasta la construcción de infraestructuras respetuosas con el medio ambiente, nuestros equipos ponen en práctica su experiencia única para contribuir a proyectos e iniciativas que tengan un impacto duradero y concreto.

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